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糖化血红蛋白校准液
产品名称: |
糖化血红蛋白校准液HbA1c Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400559号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.15 |
有效期: |
2015-02-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591 USA 【生产地址】8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645 USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】货号:06628018(T03-3644-01),6水平,每水平1瓶(水平1:8ml,水平2-6:2.0ml/瓶) 【结构及组成】水平1:氢氧化钠(0.4%),表面活性剂, 氯化血红素;水平2-6:缓冲液、半抗原。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准ADVIA(r)生化分析系统上的糖化血红蛋白测试法(绝对糖化血红蛋白和总血红蛋白)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4103-2010
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