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糖化血红蛋白校准液

    产品名称: 糖化血红蛋白校准液HbA1c Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400559号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.15
    有效期: 2015-02-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591 USA
    【生产地址】8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645 USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:06628018(T03-3644-01),6水平,每水平1瓶(水平1:8ml,水平2-6:2.0ml/瓶)
    【结构及组成】水平1:氢氧化钠(0.4%),表面活性剂, 氯化血红素;水平2-6:缓冲液、半抗原。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准ADVIA(r)生化分析系统上的糖化血红蛋白测试法(绝对糖化血红蛋白和总血红蛋白)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4103-2010

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