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移动式射线机移动式射线机

    产品名称: 移动式x射线机Mobile Biplane Fluoroscopy System移动式x射线机Mobile Biplane Fluoroscopy System
    注册/备案号: 国械注进20172301037
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-31
    有效期: 2022-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】瑞典斯威麦克医疗器械有限公司SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB
    【注册人住所】Mattbandsvagen 12,187 66 Taby SWEDEN
    【生产地址】Mattbandsvagen 12,187 66 Taby SWEDEN
    【代理人名称】上海钰森生物技术有限公司
    【代理人住所】上海闵行区北松路3589号671座
    【型号、规格】BIPLANAR 500e
    【结构及组成】产品由两个X射线发生器、脚踏开关、两个影像增强器、电视系统、G型臂支架、监视器车、2个图像监视器、1个控制显示器组成。性能:标称电功率800W,X射线管组件(固定阳极,焦点0.6);透视管电压调节范围:40kV~110kV;透视管电流调节范围:0.2-4.0mA,脉冲透视:0.2-6.0mA,电子透视:0.2-8.0mA。
    【适用范围】适用于临床的骨科诊断、骨科手术定位。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由两个X射线发生器、脚踏开关、两个影像增强器、电视系统、G型臂支架、监视器车、2个图像监视器、1个控制显示器组成。性能:标称电功率800W,X射线管组件(固定阳极,焦点0.6);透视管电压调节范围:40kV~110kV;透视管电流调节范围:0.2-4.0mA,脉冲透视:0.2-6.0mA,电子透视:0.2-8.0mA。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于临床的骨科诊断、骨科手术定位。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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