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移动式射线机移动式射线机
产品名称: |
移动式x射线机Mobile Biplane Fluoroscopy System移动式x射线机Mobile Biplane Fluoroscopy System |
注册/备案号: |
国械注进20172301037 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-31 |
有效期: |
2022-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】瑞典斯威麦克医疗器械有限公司SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB 【注册人住所】Mattbandsvagen 12,187 66 Taby SWEDEN 【生产地址】Mattbandsvagen 12,187 66 Taby SWEDEN 【代理人名称】上海钰森生物技术有限公司 【代理人住所】上海闵行区北松路3589号671座 【型号、规格】BIPLANAR 500e 【结构及组成】产品由两个X射线发生器、脚踏开关、两个影像增强器、电视系统、G型臂支架、监视器车、2个图像监视器、1个控制显示器组成。性能:标称电功率800W,X射线管组件(固定阳极,焦点0.6);透视管电压调节范围:40kV~110kV;透视管电流调节范围:0.2-4.0mA,脉冲透视:0.2-6.0mA,电子透视:0.2-8.0mA。 【适用范围】适用于临床的骨科诊断、骨科手术定位。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由两个X射线发生器、脚踏开关、两个影像增强器、电视系统、G型臂支架、监视器车、2个图像监视器、1个控制显示器组成。性能:标称电功率800W,X射线管组件(固定阳极,焦点0.6);透视管电压调节范围:40kV~110kV;透视管电流调节范围:0.2-4.0mA,脉冲透视:0.2-6.0mA,电子透视:0.2-8.0mA。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于临床的骨科诊断、骨科手术定位。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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