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髋臼置换手术工具商品名
产品名称: |
髋臼置换手术工具(商品名:BICON-PLUS)BICON-PLUS Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1102859号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.10 |
有效期: |
2013-12-10 |
变更日期: |
2010.11.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d ,6340 Baar,Switzerland 【生产地址】Switzerland; Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland 【代理人名称】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导向锉、髋臼锉、安装器、臼衬打入器、中置器试件、臼罩安装夹头等组成。主要材料为不锈钢和POMC材料。非灭菌提供,可重复使用。 【适用范围】该产品用于辅助施乐辉公司相关髋臼假体的组装和植入。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1880-2009 《髋臼置换手术工具》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【备注】生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d ,6340 Baar, Switzerland”;生产场所地址中“Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland”变更为“Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland”,同时删除生产场所地中:Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland;售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2009第1102859号”变更为“国食药监械(进)字2009第1102859号(更)”,原证自发证之日起作废。
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