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一次性手动骨钻一次性手动骨钻
产品名称: |
一次性手动骨钻一次性手动骨钻Disposable Manual Bone Drill |
注册/备案号: |
国械注进20162101277 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.31 |
有效期: |
2021-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Hoogland Spine Products GmbH 【注册人住所】Feringastraβe 7 a,85774 Unterfoehring,Germany 【生产地址】Feringastraβe 7 a,85774 Unterfoehring,Germany 【代理人名称】北京山谷云天医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865 【型号、规格】1001-BD 001, 1001-BD 051 【结构及组成】该产品主体采用符合YY/T 0294.1标准规定的代号C的马氏体不锈钢制成,手柄部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的代号N的奥氏体不锈钢制成。产品经γ射线灭菌,一次性使用。灭菌有效期为3年。 【适用范围】该产品与椎间孔镜配合,适用于脊柱节段为L1-S1的腰椎手术。 【生产国或地区(中文)】德国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-06-16“代理人名称:北京山谷云天医疗器械有限公司;代理人住所:北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865”变更为“代理人名称:北京麦克斯摩尔商贸有限公司;代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”。2017-06-15“代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”变更为“代理人住所:北京市西城区太平街6号6层E-717”。
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