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癌胚抗原测定试剂盒(直接化学发光法)

    产品名称: 癌胚抗原测定试剂盒(直接化学发光法)CEA
    注册/备案号: 国械注进20163402679
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.31
    有效期: 2021-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位。
    【型号、规格】500个测试,100个测试。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清中的癌胚抗原(CEA)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下直立保存储存,有效期12个月。
    【备注】原注册证编号: 国食药监械(进)字2013第3401913号

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