一次性使用高频切开刀

产品名称： 一次性使用高频切开刀SBナイフ 注册/备案号： 国械注进20153010375 注册/备案单位： 秋田住友电木株式会社 批准日期： 2019-08-27 有效期： 2024-08-26 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153010375 【注册人名称】秋田住友电木株式会社 【注册人住所】秋田县秋田市土崎港相染町字中岛下27-4秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 【生产地址】秋田县秋田市土崎港相染町字中岛下27-4；长野县冈谷市川岸上2-29-20；长野县冈谷市湖畔2-6-16 【代理人名称】东西贸易（上海浦东新区）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室 【产品名称】一次性使用高频切开刀SBナイフ 【管理类别】第三类 【型号规格】MD-47704，MD-47706，MD-47703W，MD-47703L 【结构及组成/主要组成成分】该产品由前端咬合部、支撑架、护套、操作牵引丝、防折管、手柄、滑块、插头、线圈以及加强管组成。采用环氧乙烷灭菌，货架有效期为3年。 【适用范围/预期用途】该产品在医疗结构中使用，用于消化道内窥镜手术中，与高频手术设备配合使用，达到对组织的切断，切除，切开，烧灼，止血，凝固，蒸散以及剥离的目的。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153250375 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-27 【有效期至】2024-08-26