|
|
一次性使用无菌导尿管
产品名称: |
一次性使用无菌导尿管Urinary Catheter for Intermittent Use (Sterile) |
注册/备案号: |
国械注进20152140726 |
注册/备案单位: |
康乐保公司Coloplast A/S |
批准日期: |
2019-03-08 |
有效期: |
2024-03-07 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152140726 【注册人名称】康乐保公司Coloplast A/S 【注册人住所】Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark 【生产地址】Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary 【代理人名称】康乐保(中国)医疗用品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007 【产品名称】一次性使用无菌导尿管Urinary Catheter for Intermittent Use (Sterile) 【管理类别】第二类 【型号规格】28408,28410,28412,28414,28508,28510,28512,28514,28490,28492,28494,28810,28812,28814。 【结构及组成/主要组成成分】产品由管身和排泄锥形接口组成,铝箔包装(型号28810、28812、28814由导管和柱塞组成,聚丙烯包装)。为聚氨酯导尿管(含亲水涂层),预置聚乙烯吡咯烷酮润滑溶液。亲水涂层的成分为N-甲基吡咯烷酮(NMP)、柠檬酸三乙酯、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和乙醇;预置润滑溶液的成分为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、氯化钠和纯化水。已辐照灭菌,一次性使用产品。本产品所有组件中均不含药物。 【适用范围/预期用途】间歇性导尿。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152660726 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-08 【有效期至】2024-03-07
|
|
|