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肽校准品
产品名称: |
C肽校准品VITROS Immunodiagnostic Products C-peptide Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20192400465 |
注册/备案单位: |
奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics |
批准日期: |
2019-09-29 |
有效期: |
2024-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400465 【注册人名称】奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics 【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【生产地址】Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【产品名称】C肽校准品VITROS Immunodiagnostic Products C-peptide Calibrators 【管理类别】第二类 【型号规格】3套/包装 【结构及组成/主要组成成分】3套VITROS C肽校准品[1、2和3],冻干品,C肽溶于含抗菌剂的缓冲液中;批次校准卡;试验方案卡;24个校准品条形码标签。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】该校准品用于进行人血清和血浆(EDTA和肝素锂)中C肽项目定量测定的校准。 【产品储存条件及有效期】本产品在2~8 ℃的条件下保存,有效期60周。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-29 【有效期至】2024-09-28
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