一次性使用输注泵

产品名称： 一次性使用输注泵Homepump 注册/备案号： 国械注进20183140282 注册/备案单位： Halyard Health, Inc. 批准日期： 2018-08-12 有效期： 2023-08-11 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20183140282 【注册人名称】Halyard Health, Inc. 【注册人住所】5405 Windward Parkway Alpharetta, GA USA 30004 【生产地址】Privada Baja California Edificio B2 Fraccionamiento, Rubio Tijuana Baja California 22116 Mexico; Ave Noruega Edificio D-1B Fraccionamiento, Rubio Tijuanna B.C. 22116 Mexico 【代理人名称】北京医捷通科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室（高新技术研发区） 【产品名称】一次性使用输注泵Homepump 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品主要由一次性使用输注泵及其附件（便携袋、夹子）组成。各材质信息请参见附件。一次性使用输注泵经灭菌，一次性使用。 【适用范围/预期用途】在常规输液过程中，进行连续和/或间歇药液输注，包括抗生素、化疗药物的输注和疼痛管理。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6866。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-08-12 【有效期至】2023-08-11 【变更情况】“注册人名称:Halyard Health, Inc. ；代理人名称:北京医捷通科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室（高新技术研发区）”变更为“注册人名称:Halyard Health, Inc. 哈利涯德健康公司；代理人名称:爱诺生医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市黄浦区湖滨路150号23楼（实际楼层20楼）2358室”。