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医药制造：中国禁止出口限制出口技术目录

月日，商务部科技部调整发布《中国禁止出口限制出口技术目录》（商务部科技部公告年第号，以下简称《目录》）。根据商务部服贸司负责人就调整发布的《中国禁止出口限制出口技术目录》答记者问显示，此次调整是基于《中国禁止出口限制出口技术目录》（版）进行的调整，主要目的是规范技术出口管理，促进科技进步和对外经济技术合作，维护国家经济安全。本次《目录》调整先后征求了相关部门行业协会业界学界和社会公众意见，共涉及项技术条目一是删除了项禁止出口的技术条目；二是删除项限制出口的技术条目；三是新增项限制出口的技术条目；

2020/8/31 9:12:56



重磅新政：过评仿制药不受药占比、辅助用药限制！

月日，官网连发两个通知《关于公开征求曲妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）意见的通知》和《关于公开征求贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）意见的通知》，加上月日发布的《关于公开征求阿达木单抗注射液注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）意见的通知》，三款明星药的生物类似药临床试验指导原则即将出炉。超级“重磅炸弹”生物类似药竞速阿达木单抗贝伐珠单抗和曲妥珠单抗这三款常年盘踞畅销排行榜的重磅药物都有着巨大的销售体量，其中阿达木单抗年在全球市场狂揽亿美元，贝

2020/4/9 9:02:41



天津医保局：核定最高指导价、明确支付标准

月日，天津市医保局卫健委公示了核定胎儿染色体非整倍体无创基因检测项目的价格，天津市医保局同时将该基因检测项目纳入了医保，明确医保支付标准。值得注意的是，这或许是在机构改革之后，医保局第一次购买服务。一位基因检测行业人士向药经理人表示将基因检测项目纳入医保，对于行业来说无疑意义巨大。元是天津市医保局卫健委此次为技术设定的最高政府指导价格，这是医保局在机构改革中合并发改委药品和医疗服务价格管理职责后，发挥对价格管理的作用。而对于医保支付标准，天津市医保局设定在元，这是继深圳后，又一例由政府买单技术的

2019/6/14 11:21:18



医疗器械国家带量采购，将先在这个领域执行！

自年月药品“带量采购”名单公布以来，对于医疗器械行业是否也会迎来带量采购的讨论不绝于耳。全国个省份也已实行体外检测试剂的挂网招标集采，在“医保控费“的大背景下，多位医疗器械行业人士都表示，医疗器械行业试行带量采购的可能性很高！“在医保控费背景下，医疗器械行业的带量采购是非常有可能的。特别是在一些相对成熟市场集中度比较高的医疗器械细分领域，如体外检测（）行业很可能率先迎来带量采购。”达晨财智医疗健康投资部投资总监王宪政如是说。（亿欧网）本文发于经济观察报，作者为刘可；经亿欧大健康编辑。自年月药品“

2019/3/25 11:29:38



首例基因编辑婴儿中国诞生 所涉及多方均否认知情

人民网月日报道，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿已经于月在中国健康诞生，消息发出后引发学界震动，随后，涉及多方均否认与此事有关。同时，已有位科学家于今天发布联合声明，谴责首例免疫艾滋病基因编辑。月日，南方科技大学的科学家贺建奎宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。如果这一消息属实，这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿，也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。基因编辑婴儿的诞生据中国临床试验注册中心

2018/11/27 11:45:48



一剂猛药！三甲医院对国产医械发出三大质问

医生们给国产医疗器械企业的一剂猛药。随着国内医疗器械行业的崛起，健康界在采访国产医疗器械企业时，经常听到国产厂商自信表示，自己的产品和跨国企业的产品已经没有区别，而且同等的品质下，在性价比上更有优势。然而，在对多家三甲医院进行调研后，健康界听到了一些不同的说法。江苏一家三甲医院信息设备处处长向健康界介绍，三甲医院核心科室所所使用的医疗器械，跨国品牌要占到。这一说法与健康界此次对多家三甲医院的求证是吻合的。对这一现状，上述人士给出了解释。第一是由于历史原因，跨国公司上百年的历史积累是现实，医疗设备

2018/11/1 15:21:19