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口腔用骨填充材料
产品名称: |
口腔用骨填充材料Natural Bone Substitute |
注册/备案号: |
国械注进20193170628 |
注册/备案单位: |
璞固生物科技有限公司Purgo Biologics Inc. |
批准日期: |
2019-12-12 |
有效期: |
2024-12-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193170628 【注册人名称】璞固生物科技有限公司Purgo Biologics Inc. 【注册人住所】韩国京畿道城南市盆唐区板桥路700号E-607E-607, 700, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea 【生产地址】韩国 京畿道 城南市中院区 遁村大路457番街27, 812号(上大院洞, 城南友林莱昂斯大厦1期)#812, Woolim Lion's Valley 1st, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】北京纽创科技有限公司 【代理人住所】北京市西城区北礼士路甲98号313室 【产品名称】口腔用骨填充材料Natural Bone Substitute 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品是由猪松质骨经煅烧后制备而成的无机盐材料,主要成分为羟基磷灰石(HA),百分含量>99%,产品经伽马射线辐照灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】本产品适用于拔牙窝位点保存及牙槽骨缺损的填充。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6846。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-12 【有效期至】2024-12-11
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