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口腔用骨填充材料

    产品名称: 口腔用骨填充材料Natural Bone Substitute
    注册/备案号: 国械注进20193170628
    注册/备案单位: 璞固生物科技有限公司Purgo Biologics Inc.
    批准日期: 2019-12-12
    有效期: 2024-12-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193170628
    【注册人名称】璞固生物科技有限公司Purgo Biologics Inc.
    【注册人住所】韩国京畿道城南市盆唐区板桥路700号E-607E-607, 700, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea
    【生产地址】韩国 京畿道 城南市中院区 遁村大路457番街27, 812号(上大院洞, 城南友林莱昂斯大厦1期)#812, Woolim Lion's Valley 1st, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】北京纽创科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区北礼士路甲98号313室
    【产品名称】口腔用骨填充材料Natural Bone Substitute
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是由猪松质骨经煅烧后制备而成的无机盐材料,主要成分为羟基磷灰石(HA),百分含量>99%,产品经伽马射线辐照灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于拔牙窝位点保存及牙槽骨缺损的填充。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6846。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-12
    【有效期至】2024-12-11

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