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恒瑞医药托伐普坦片获批上市

月日，恒瑞医药发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准托伐普坦片上市销售。托伐普坦（）是一种选择性竞争性血管加压素受体拮抗剂，适用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症，包括伴有心力衰竭肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征的患者；用于袢利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。低钠血症指血清，是目前住院病人特别是心衰肝硬化和抗利尿激素异常分泌综合征（）患者中最常见的电解质紊乱。可分为低容量性正常容量性和高容量性低钠血症。常见症状包括头昏无力头痛恶心意

2021/3/9 10:39:43



食品药品监管总局发布医疗器械临床评价技术指导原则

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》。该指导原则适用于第二类第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料临床经验数据临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程；是企业证明产品临床使用安全有效性重要的技术支持资料。依据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械产品注册应当提交临床评价资料。指导原则包括部分，分别为编制目的法规依据适用范围基本原则列入《免于进行

2015/6/12 12:13:01



2009年前两月维生素C出口量和价格继续保持增长

宋体中投顾问医药行业研究部最新数据显示，宋体年前宋体个月我国维生素宋体出口维持了高景气状态，出口量和出口价格均继续保持增长。宋体统计数据显示，宋体年宋体月份维生素宋体出口量宋体吨，同比增长宋体，环比增长宋体；出口平均价格宋体美元宋体公斤，同比增长宋体，环比增长宋体；宋体月份，维生素宋体出口量为宋体吨，同比增长宋体，环比增长宋体；出口均价为宋体美元宋体公斤，同比提高宋体，环比提高宋体。宋体中投顾问医药分析师许玲妮认为，维生素宋体出口量和价格保持稳健增长的原因在于下游需求刚性以及国内企业维生素宋体定

2009/4/13 17:32:13



2018年大批药品将退出医保采购名单，90％药品文号退出市场

年月日，国家食药监总局发布首批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品名单，关乎药企生死的一致性评价工作有了第一阶段的结果。分析认为，年是仿制药一致性评价的最后期限，仿制药企业淘汰将会到达最后环节，将会有药品文号退出市场。一致性评价带来仿制药行业大洗牌，两票制带来医药商业大变革，拥有更强研发能力的药企将会获得更多发展机会，年药企必定加码创新药。不过，由于自主研发能力较低，目前仿制新药依然是国内药企主要创新方式，仿制药企业能否通过发展创新药获得新生仍待市场考验。淘汰赛随着年的到来，仿制药一致性评价迎来最

2018/1/3 10:59:17



山东省食品安全监督抽检信息通告2017年第13期（总第92期）

山东省食品药品监督管理局通告宋体年号仿宋方正小标宋山东省食品安全监督抽检信息通告方正小标宋方正小标宋年第期（总第期）宋体根据《中华人民共和国食品安全法》和山东省食品安全监督抽检计划安排，省食品药品监督管理局对家宋体阿胶糕生产企业进行检查，共抽检阿胶糕批次，检验结论均为合格。宋体特此通告。宋体宋体附件食品抽检合格其他宋体宋体山东省食品药品监督管理局宋体年月日宋体公开属性仿宋宋体主动公开宋体

2017/6/21 0:00:01



亿帆医药全资子公司亿帆制药普乐沙福注射液获批上市

月日，亿帆医药发布公告称，全资子公司亿帆制药的普乐沙福注射液获批上市，视同通过一致性评价。普乐沙福注射液注射液为免疫刺激剂，亿帆制药该产品为国产第二家。普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子（）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（）患者动员造血干细胞（）进入外周血，以便于完成采集与自体移植。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端普乐沙福销售额超过万元，同比增长。中国公立医疗机构终端普乐沙福销售情况（单位万元）来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

2022/6/1 9:39:12