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全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)Intact Parathyroid Hormone (PTH) |
注册/备案号: |
国械注进20192400154 |
注册/备案单位: |
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
批准日期: |
2019-03-26 |
有效期: |
2024-03-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400154 【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)Intact Parathyroid Hormone (PTH) 【管理类别】第二类 【型号规格】100测试/盒;500测试/盒(ADVIA Centaur CP、ADVIA Centaur XP和ADVIA Centaur XPT);190测试/盒;950测试/盒(Atellica IM)。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由标记试剂、固相试剂、校准品、校准品赋值卡、条形码标签和标准曲线卡组成。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中全段甲状旁腺激素的浓度。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-26 【有效期至】2024-03-25 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
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