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激光高频治疗仪激光高频治疗仪

    产品名称: 激光高频治疗仪Surgical Unit Laser-HF激光高频治疗仪Surgical Unit Laser-HF
    注册/备案号: 国械注进20183241601
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-01
    有效期: 2023-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hager & Werken GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Ackerstraβe 1 47269 Duisburg Deutschland
    【生产地址】Ackerstraβe 1 47269 Duisburg Deutschland
    【代理人名称】北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号
    【型号、规格】见技术要求1.3条款。
    【结构及组成】产品由主机、脚踏开关、中性电极板、单极手术电极、AS 200/240激光光纤、AS 320/385激光光纤、黄色高频手柄、蓝色高频手柄、红色激光手柄组成。
    【适用范围】在医疗机构中使用。高频模式用于口腔软组织切割和凝血。激光模式用于口腔细菌减少、冠延长、弱激光治疗(疱疹治疗和口腔溃疡治疗)及种植手术暴露。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、脚踏开关、中性电极板、单极手术电极、AS 200/240激光光纤、AS 320/385激光光纤、黄色高频手柄、蓝色高频手柄、红色激光手柄组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用。高频模式用于口腔软组织切割和凝血。激光模式用于口腔细菌减少、冠延长、弱激光治疗(疱疹治疗和口腔溃疡治疗)及种植手术暴露。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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