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特种蛋白校准品特种蛋白校准品
产品名称: |
特种蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20特种蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20 |
注册/备案号: |
国械注进20172400280 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-23 |
有效期: |
2022-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA 【生产地址】1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【型号、规格】5×1mL 【结构及组成】由经处理的人血清制得,其中已添加无机盐、缓冲剂和防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定转铁蛋白、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)和免疫球蛋白M(IgM)时的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由经处理的人血清制得,其中已添加无机盐、缓冲剂和防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定转铁蛋白、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)和免疫球蛋白M(IgM)时的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:冷藏 2~8℃,稳定性:15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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