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电子输尿管肾盂内窥镜腎盂尿管

    产品名称: 电子输尿管肾盂内窥镜腎盂尿管ビデオスコープ
    注册/备案号: 国械注进20153063697
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    批准日期: 2019-01-29
    有效期: 2024-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153063697
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】电子输尿管肾盂内窥镜腎盂尿管ビデオスコープ
    【管理类别】第三类
    【型号规格】URF-V2
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由电子输尿管肾盂内窥镜与附件组成,附件包括钳子管道开口阀(MAJ-579)、钳子/灌流插头(MAJ-891)及T字管(MAJ-2092,选购)。
    【适用范围/预期用途】本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置(OTV-S190、CV-190)配合使用,经尿道插入输尿管、肾盂内,或经皮插入肾盂内,通过视频监视器提供尿道及肾盂的图像用于观察、诊断、摄影与治疗。不与高频手术设备配合使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153223697
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-29
    【有效期至】2024-01-28

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