|
|
可调弯电生理诊断导管
产品名称: |
可调弯电生理诊断导管Inquiry Steerable Diagnostic Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20153073669 |
注册/备案单位: |
爱尔湾生物医学公司Irvine Biomedical,Inc. a St. Jude Medical Company |
批准日期: |
2019-09-20 |
有效期: |
2024-09-19 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153073669 【注册人名称】爱尔湾生物医学公司Irvine Biomedical,Inc. a St. Jude Medical Company 【注册人住所】2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA 【生产地址】2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA;Edificio #44 Calle 0, Ave. 2 Zona Franca Coyol EI Coyol, Alajuela Costa Rica 【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 【产品名称】可调弯电生理诊断导管Inquiry Steerable Diagnostic Catheters 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】电生理诊断导管为可调弯导管,一次性使用无菌产品,由电极头端、电极环、导管主体和操纵手柄组成。环氧乙烷灭菌,货架有效期3年。 【适用范围/预期用途】电生理诊断导管适用于在电生理学的诊断过程中可被用来记录心内电图和对心脏进行刺激。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153213669 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-20 【有效期至】2024-09-19
|
|
|