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单气囊电子小肠内窥镜系统

    产品名称: 单气囊电子小肠内窥镜系统
    注册/备案号: 国械注进20153063035
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    批准日期: 2018-12-18
    有效期: 2023-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153063035
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】SIF-H290S、SIF TYPE Q260(含MH-438,MB-358,MH-443,MB-142):日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地;ST-SB1、ST-CB1:日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字大平200-2;ST-SB1S:日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号;OBCU(含MAJ-1726,MAJ-1727):日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号。
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】单气囊电子小肠内窥镜系统
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见产品技术要求-“1.1产品名称及型号”
    【结构及组成/主要组成成分】本产品单气囊电子小肠内窥镜系统由单气囊电子小肠内窥镜SIF-H290S、SIF TYPE Q260(含附件送气送水按钮MH-438,钳子管道开口阀MB-358,吸引按钮MH-443,口垫MB-142),一次性内窥镜外套导管ST-SB1、ST-CB1和ST-SB1S,气囊控制装置OBCU(含附件OBCU遥控器MAJ-1726,蓄水瓶MAJ-1727)组成。
    【适用范围/预期用途】见附页
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153223035
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-18
    【有效期至】2023-12-17

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