医药数据
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单气囊电子小肠内窥镜系统
| 产品名称： |
单气囊电子小肠内窥镜系统 |
| 注册/备案号： |
国械注进20153063035 |
| 注册/备案单位： |
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 批准日期： |
2018-12-18 |
| 有效期： |
2023-12-17 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153063035
【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目４３番２号
【生产地址】SIF-H290S、SIF TYPE Q260（含MH-438，MB-358，MH-443，MB-142）:日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地；ST-SB1、ST-CB1:日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字大平200-2；ST-SB1S:日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号；OBCU（含MAJ-1726，MAJ-1727）:日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号。
【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
【产品名称】单气囊电子小肠内窥镜系统
【管理类别】第三类
【型号规格】见产品技术要求-“1.1产品名称及型号”
【结构及组成/主要组成成分】本产品单气囊电子小肠内窥镜系统由单气囊电子小肠内窥镜SIF-H290S、SIF TYPE Q260（含附件送气送水按钮MH-438，钳子管道开口阀MB-358，吸引按钮MH-443，口垫MB-142），一次性内窥镜外套导管ST-SB1、ST-CB1和ST-SB1S，气囊控制装置OBCU（含附件OBCU遥控器MAJ-1726，蓄水瓶MAJ-1727）组成。
【适用范围/预期用途】见附页
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20153223035
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-12-18
【有效期至】2023-12-17
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