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婴儿脐动静脉导管

    产品名称: 婴儿脐动静脉导管Catheters Ombilicaux
    注册/备案号: 国械注进20153030470
    注册/备案单位: 法国美德医用导管研制集团PRODIMED
    批准日期: 2019-08-20
    有效期: 2024-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153030470
    【注册人名称】法国美德医用导管研制集团PRODIMED
    【注册人住所】6 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD
    【生产地址】6 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD
    【代理人名称】山东新华安得医疗用品有限公司
    【代理人住所】山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号
    【产品名称】婴儿脐动静脉导管Catheters Ombilicaux
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】婴儿脐动静脉导管由导管、导管座、延长管、安全夹、连接座和塞帽组成,其原料为聚氨酯PUR、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物ABS、聚碳酸酯PC和合成橡胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期五年。
    【适用范围/预期用途】该产品通常用于出生72小时内的新生儿脐动静脉插管: 1)单腔脐动脉导管用于:血样抽取、血液气体分析 2)单腔脐静脉导管用于:输液、静脉给药、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、采血样送检; 3)双腔脐静脉导管用于:输液,同时静脉滴入不同的药物、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、多次采血样送检。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153770470
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-20
    【有效期至】2024-08-19

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