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颅颌面固定系统“亞太醫療”顱骨骨板固定系統

    产品名称: 颅颌面固定系统“亞太醫療”顱骨骨板固定系統
    注册/备案号: 国械注许20153460113
    注册/备案单位: 亚太医疗器材科技股份有限公司
    批准日期: 2015-07-03
    有效期: 2020-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20153460113
    【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司
    【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村工三路二号
    【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路二号
    【代理人名称】上海格乐医疗器械有限公司
    【产品名称】颅颌面固定系统“亞太醫療”顱骨骨板固定系統
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由骨板和骨钉组成。其中骨板由符合ISO 5832-2标准要求的2级纯钛材料制成; 骨钉由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,表面无着色,非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于固定颅颌面骨骨折,促进骨折愈合以及患者功能恢复。
    【附件】注册产品标准
    【批准日期】2015-07-03
    【有效期至】2020-07-02

招商信息

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