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CFDA：2015凌厉飞检 重查三大品种

“今年是药品和药品实施过渡期结束之年，非无菌药品生产企业通过认证比例已经超过，应该说骨干企业大多通过认证了。各地要继续做好认证检查工作，确保尺度不放松，标准不降低，时间不延长。从年月日起，凡没有通过认证的企业，必须坚决停止生产经营，绝不允许有任何例外。”在月日召开的全国药品监管工作会议上，国家食品药品监管总局药化监管司司长李国庆如是说。认证收官在即据国家总局食品药品审核查验中心简称核查中心主任杨威介绍，在新修订药品无菌药品检查方面，从年月到年月，核查中心共收到企业药品认证申报资料家次家，对家次家

2015/2/15 12:51:13



速来围观《药品管理法实施条例》的最新变更内容

近日，国务院总理李克强签署第号国务院令，公布《国务院关于修改部分行政法规的决定》，其中包括《中华人民共和国药品管理法实施条例》，此次修改作为国家简放政权的继续，医药界深受其中的实惠。医谷小编整理出了修改删除的内容，并列出原本条款进行对比。修改部分新将《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三条修改为“开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件

2016/3/4 15:40:06



2020盘点：医药圈关键词TOP10！第7个实至名归！

年，随着“带量采购”全国扩围的逐步落地，医改持续攻坚，深化医药卫生体制改革路线逐渐明晰，中国生物医药进入转型之年。仿制药高毛利时代已经结束，未来创新药将会占据更大的市场空间，中国逐渐从“仿”到“创”转变。不仅如此，新冠疫情的爆发也给医药企业造成了巨大冲击，加速了医药行业的“大洗牌”。其中，年医药圈涌现出十大关键词，或是在疫情中影响药企发展的关键因素，或是国家政策正式实施的号角，或是行业热度不断的谈论点。疫情年，无论多厉害的预言家，也不会预料到新冠疫情的从天而降，以及对国际形势和中国经济的影响之大

2021/1/19 10:08:05



关于征求《医疗器械分类规则》（修订草案征求意见稿）意见的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位为进一步加强医疗器械注册管理工作，经过广泛调研和深入研究，我司对《医疗器械分类规则》进行了修订（见附件），现向社会公开征求意见，请于年月日前通过以下途径和方式反馈意见电子邮件。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“医疗器械分类规则修订反馈意见”。信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼，国家食品药品监督管理总局器械注册司，邮编。附件《医疗器械分类规则》（修订草案）征求意见稿《医疗器械分类规则》（修订草案征求意见稿）起草说明国家食品药品监

2013/12/24 15:48:01



甘肃省食品药品监管部门全力以赴保障舟曲餐饮和药械安全

据中国医药报甘肃讯记者李开银通讯员刘建平报道月日一早，甘肃省食品药品监管局局长高建邦一行赶到舟曲，指导监管工作，慰问救灾一线的干部职工。目前，甘肃省各级食品药品监管部门正全力以赴，确保灾区群众和救援人员的饮食和药械安全。月日时，甘肃省局局长高建邦一行护送车救灾药械，翻山越岭赶往舟曲。在漳县分水岭岷县木寨岭遭遇暴雨，一度不能通行。当晚时，高建邦一行赶到迭部腊子口，在那里等候运送灾区急需的“立式压力蒸汽消毒器”的运输车辆直到日凌晨时，并于日时进入舟曲县城。高建邦一行代表国家局甘肃省局对舟曲县局名干部

2010/8/13 16:52:51



哺乳期妈妈能否吃药

由计划生育以来，一个家庭一个孩子已经是家喻户晓的事了，所以家中的小孩被视为手中宝。刚来到这个世界的宝宝，妈妈就已经把最好的贡献给他们，那就是哺乳。有人说哺乳期的妈妈如果服用药品就会对乳汁有影响，就不能喂养宝宝，不然会对宝宝的身体有害。哺乳期到底能否吃药呢在哺乳期间，作为妈妈应该要注意自己的身体卫生运动等等，保持健康的体质，以最好的状态照顾自己的宝宝，可是生病也是难以避免的事情，当然可以不用服药最好就不要吃药。毕竟哺乳期，妈妈所吃入的营养或药品都会一并吸收，分解到身体的各个部位，甚至形成的乳汁也是

2014/7/1 23:17:14