|
|
活化部分凝血酶时间测定试剂盒凝固法
产品名称: |
活化部分凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)APTT |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404324号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.11 |
有效期: |
2019-09-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH 【注册人住所】Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany. 【生产地址】Dieselstrasse 1?84088 Neufahrn,Germany. 【代理人名称】北京美创新跃医疗器械有限公司 【型号、规格】1.活化部分凝血酶时间测定试剂: 5×4ml; 氯化钙: 5×4ml。 2.活化部分凝血酶时间测定试剂:10×4ml,10×5ml,10×2ml,10×8ml,10×10ml; 氯化钙:10×4ml,10×5ml,10×2ml, 10×8ml,10×10ml。3.活化部分凝血酶时间测定试剂: 4×4ml, 4×2ml,4×8ml, 4×5ml,10×1ml, 4×1ml; 氯化钙: 4×4ml,4×2ml, 4×8ml, 4×5ml,10×1ml, 4×1ml。 【结构及组成】该产品结合了一种对因子缺乏和肝素敏感的胶状活化粒子(镁、铝硅酸盐)。试剂也含有来源于兔脑组织的氯仿提取液、以及缓冲液和稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品用于体外测定活化部分凝血酶时间。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4951-2014
|
|
|