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活化部分凝血酶时间测定试剂盒凝固法

    产品名称: 活化部分凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)APTT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404324号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.11
    有效期: 2019-09-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
    【注册人住所】Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany.
    【生产地址】Dieselstrasse 1?84088 Neufahrn,Germany.
    【代理人名称】北京美创新跃医疗器械有限公司
    【型号、规格】1.活化部分凝血酶时间测定试剂: 5×4ml; 氯化钙: 5×4ml。 2.活化部分凝血酶时间测定试剂:10×4ml,10×5ml,10×2ml,10×8ml,10×10ml; 氯化钙:10×4ml,10×5ml,10×2ml, 10×8ml,10×10ml。3.活化部分凝血酶时间测定试剂: 4×4ml, 4×2ml,4×8ml, 4×5ml,10×1ml, 4×1ml; 氯化钙: 4×4ml,4×2ml, 4×8ml, 4×5ml,10×1ml, 4×1ml。
    【结构及组成】该产品结合了一种对因子缺乏和肝素敏感的胶状活化粒子(镁、铝硅酸盐)。试剂也含有来源于兔脑组织的氯仿提取液、以及缓冲液和稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于体外测定活化部分凝血酶时间。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4951-2014

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