|
|
移动式形臂射线机
产品名称: |
移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment |
注册/备案号: |
国械注进20193060388 |
注册/备案单位: |
西门子医疗有限公司 Siemens Healthcare GmbH |
批准日期: |
2019-07-30 |
有效期: |
2024-07-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193060388 【注册人名称】西门子医疗有限公司 Siemens Healthcare GmbH 【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany 【生产地址】Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany 【代理人名称】西门子医疗系统有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 【产品名称】移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment 【管理类别】第三类 【型号规格】Cios Spin 【结构及组成/主要组成成分】该产品由高压发生器,组合机头(X射线管,限束器),C臂系统,平板探测器,滤线栅,图像处理系统,显示器, 显示器推车,附件和选件组成,详见产品技术要求。 【适用范围/预期用途】该产品临床适用于介入、外科及复合手术的X射线透视、摄影和数字减影血管造影,具有三维及体层成像功能。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按新《分类目录》,该产品分类编码为06。注册检验报告无CMA标记的情况,检验机构已经出具相关声明。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-30 【有效期至】2024-07-29 【变更情况】2019-08-07 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室 ;”。
|
|
|