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移动式形臂射线机

    产品名称: 移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment
    注册/备案号: 国械注进20193060388
    注册/备案单位: 西门子医疗有限公司 Siemens Healthcare GmbH
    批准日期: 2019-07-30
    有效期: 2024-07-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193060388
    【注册人名称】西门子医疗有限公司 Siemens Healthcare GmbH
    【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
    【生产地址】Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany
    【代理人名称】西门子医疗系统有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
    【产品名称】移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Cios Spin
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由高压发生器,组合机头(X射线管,限束器),C臂系统,平板探测器,滤线栅,图像处理系统,显示器, 显示器推车,附件和选件组成,详见产品技术要求。
    【适用范围/预期用途】该产品临床适用于介入、外科及复合手术的X射线透视、摄影和数字减影血管造影,具有三维及体层成像功能。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按新《分类目录》,该产品分类编码为06。注册检验报告无CMA标记的情况,检验机构已经出具相关声明。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-30
    【有效期至】2024-07-29
    【变更情况】2019-08-07 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室 ;”。

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