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准分子激光治疗机

    产品名称: 准分子激光治疗机XTRAC Velocity Excimer Laser System
    注册/备案号: 国械注进20193092261
    注册/备案单位: 巅峰皮肤科技有限公司Strata Skin Sciences, Inc.
    批准日期: 2019-07-22
    有效期: 2024-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193092261
    【注册人名称】巅峰皮肤科技有限公司Strata Skin Sciences, Inc.
    【注册人住所】100 Lakeside Drive, Suite 100, Horsham, PA, 19044, USA
    【生产地址】2375 Camino Vida Roble,SuiteB,Carlsbad,CA,92011,USA
    【代理人名称】武汉奇致激光技术股份有限公司
    【代理人住所】武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层
    【产品名称】准分子激光治疗机XTRAC Velocity Excimer Laser System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】AL10000
    【结构及组成/主要组成成分】主机:脉冲准分子激光电源及控制系统、气体(氯化氙)自制系统;激光传输系统:光纤、瞄准光系统;应用附件:可重复使用手柄和可重复使用手柄末端标记器、MED模板及其他治疗模板;脚踏开关。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构中,用于牛皮廯、白癜风、遗传过敏性皮炎和白斑病的治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3244386号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-22
    【有效期至】2024-07-21

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