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外周插管中心静脉导管外周插管中心静脉导管

    产品名称: 外周插管中心静脉导管PowerPICC Catheter外周插管中心静脉导管PowerPICC Catheter
    注册/备案号: 国械注进20183772056
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-30
    有效期: 2023-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Access Systems, Inc.
    【注册人住所】605 North 5600 West, Salt Lake City,Utah,84116,USA
    【生产地址】Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
    【型号、规格】3174335, 3174355, 3175335, 3175355, 3275335, 3275355, 3276335, 3276355, 3386335, 3386355, 0688950
    【结构及组成】本产品包括PowerPICC导管(单腔、双腔或三腔)、微插管鞘、导丝、刀片、带穿刺针的导引套管、穿刺针、注射器、护帽、测量尺和Statlock导管固定器。
    【适用范围】本产品可短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行造影剂的高压注射,同时还可允许进行中心静脉压监测,在血液取样、静脉输注或治疗中使用4Fr或更大的导管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包括PowerPICC导管(单腔、双腔或三腔)、微插管鞘、导丝、刀片、带穿刺针的导引套管、穿刺针、注射器、护帽、测量尺和Statlock导管固定器。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品可短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行造影剂的高压注射,同时还可允许进行中心静脉压监测,在血液取样、静脉输注或治疗中使用4Fr或更大的导管。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774651号

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