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粒子治疗设备
| 产品名称： |
粒子治疗设备Particle Therapy Device |
| 注册/备案号： |
国械注进20153050876 |
| 注册/备案单位： |
西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH |
| 批准日期： |
2019-11-27 |
| 有效期： |
2024-11-26 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153050876
【注册人名称】西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH
【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
【生产地址】Hofmannstraβe 26, DE-91052, Erlangen, Germany
【代理人名称】西门子医疗系统有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室
【产品名称】粒子治疗设备Particle Therapy Device
【管理类别】第三类
【型号规格】IONTRIS
【结构及组成/主要组成成分】见附页
【适用范围/预期用途】本产品提供质子束或碳离子束进行放射治疗。适用于治疗全身实体恶性肿瘤及某些良性疾病。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20153320876建议申请人持续追踪该产品使用效果，关注病人治疗的短期疗效和长期疗效，重点关注碳离子治疗的情况。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-11-27
【有效期至】2024-11-26
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医药数据
