粒子治疗设备

产品名称： 粒子治疗设备Particle Therapy Device 注册/备案号： 国械注进20153050876 注册/备案单位： 西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH 批准日期： 2019-11-27 有效期： 2024-11-26 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153050876 【注册人名称】西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH 【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY 【生产地址】Hofmannstraβe 26, DE-91052, Erlangen, Germany 【代理人名称】西门子医疗系统有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 【产品名称】粒子治疗设备Particle Therapy Device 【管理类别】第三类 【型号规格】IONTRIS 【结构及组成/主要组成成分】见附页 【适用范围/预期用途】本产品提供质子束或碳离子束进行放射治疗。适用于治疗全身实体恶性肿瘤及某些良性疾病。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153320876建议申请人持续追踪该产品使用效果，关注病人治疗的短期疗效和长期疗效，重点关注碳离子治疗的情况。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-27 【有效期至】2024-11-26