医药数据
|
|
|
高频手术设备
产品名称: |
高频手术设备Electrosurgical Unit |
注册/备案号: |
国械注许20193010008 |
注册/备案单位: |
越圣仪器厂股份有限公司越聖儀器廠股份有限公司 |
批准日期: |
2019-09-10 |
有效期: |
2024-09-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注许20193010008 【注册人名称】越圣仪器厂股份有限公司越聖儀器廠股份有限公司 【注册人住所】台北市士林区前港街29号2楼台北市士林區前港街29號2樓 【生产地址】台北市士林区后港街96号2楼/彰化县员林镇三多里中山路2段556巷36号台北市士林區後港街96號2樓/彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號 【代理人名称】越圣医疗器械(深圳)有限公司 【代理人住所】深圳市罗湖区南湖路3009号国贸商住大厦17H 【产品名称】高频手术设备Electrosurgical Unit 【管理类别】第三类 【型号规格】350M、350、S300、300、300L、200、120 【结构及组成/主要组成成分】产品由主机及附件(包括:手控电极刀、脚控电极刀、单极电极、双极镊子及连线、负极板及连线)组成。 【适用范围/预期用途】产品在医疗机构使用,用于手术中对人体组织进行切割、凝血。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6825。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-10 【有效期至】2024-09-09
|
|
|
相关资讯
- 国家药监局批准注册107个医疗器械产品上市
- 月日,国家药品监督管理局发布消息,公布了今年月批准上市的款医疗器械情况,其中境内第三类医疗器械产品个,进口第三类医疗器械产品个,进口第二类医疗器械产品个。今年月,国家药监局批准上市的医疗器械产品数量分别为个个个,加上月批准的年,前四个月共批准了个。而年月,则分别批准了个个个个,共计个。两年相比较,开年后前个月批准的数量基本一样。附年月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械人类()基因多态性检测试剂盒(熔解曲线法)无锡锐奇基因生物科技有限公司国械注准正反定型及(
2018/5/16 10:53:09
- 国家医疗器械质量公告(2017年第5期,总第23期)
- 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对手术衣高频手术设备总甲状腺素检测试剂等个品种批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及家医疗器械生产企业的个品种批(台)。(一)手术衣家企业批产品。吉林弗朗医疗科技有限公司生产的批一次性使用手术衣,抗渗水性(产品非关键区域)不符合标准规定。(二)高频手术设备家企业台产品。广东百生医疗器械有限公司生产的台高频电刀,外壳的封闭性不符合标准规定。以上抽检不符合标准
2017/3/28 11:25:01
- 医疗器械国家标准大整合!市场格局要大变!
- 项医疗器械标准被整合月日,国家食品药品监督管理总局()网站报道,为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发号)和《国务院办公厅关于印发强制性标准整合精简工作方案的通知》(国办发号)的要求,近期,该局部署开展了相关强制性标准整合精简工作。其中,本次整合精简范围包括医疗器械强制性国家标准项,制修订计划项;强制性行业标准项,制修订计划项。整合精减涉及化妆品强制性国家标准项,制修订计划项。报道称,本次工作由总局科技标准司会同药化注册司器械注册司药化监管司器械监管司等司局共同组织开展,
2016/4/8 9:10:30