肌钙蛋白肌酸激酶同工酶和肌红蛋白检测试剂盒(干式免疫法肌钙蛋白肌酸激酶同工酶和肌红蛋白检测试剂盒(干式免疫法
产品名称: |
肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白检测试剂盒(干式免疫法)肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白检测试剂盒(干式免疫法)HUBI Cardiac 3-in-1 |
注册/备案号: |
国械注进20142405767 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.12 |
有效期: |
2019-12-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Humasis Co.,Ltd. 【注册人住所】Rm. 504 Shinwon Vision Tower, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】Rm. 504 Shinwon Vision Tower, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】韩国韩益株式会社北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区望京园601号楼17层2009室 【型号、规格】25人份/盒 【生产国或地区(中文)】韩国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】小鼠抗-肌酸激酶同工酶单克隆抗体1、小鼠抗-肌红蛋白单克隆抗体1、小鼠抗-肌红蛋白单克隆抗体2、 小鼠抗-肌钙蛋白I单克隆抗体1、 小鼠抗-肌钙蛋白I单克隆抗体2、羊抗-磷酸肌酸激酶同工酶多克隆抗体。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人全血或血浆样本中中肌酸激酶同工酶、肌红蛋白和肌钙蛋白I的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。 【变更情况】2016-09-26 “代理人名称:韩国韩益株式会社北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区望京园601号楼17层2009室”变更为“代理人名称:北京瑞吉斯医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室”。
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