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密闭式药液转移器注射件
产品名称: |
密闭式药液转移器-注射件Closed system drug- transfer device- Injector |
注册/备案号: |
国械注进20152141525 |
注册/备案单位: |
碧迪有限公司Becton Dickinson and Company Limited |
批准日期: |
2019-09-09 |
有效期: |
2024-09-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152141525 【注册人名称】碧迪有限公司Becton Dickinson and Company Limited 【注册人住所】Pottery Road, Dun Laoghaire, Co, Dublin, Ireland 【生产地址】Camino Valdediva s/n,28750 San Agustin de Guadalix Madrid, Spain 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458 号三层348 部位 【产品名称】密闭式药液转移器-注射件Closed system drug- transfer device- Injector 【管理类别】第二类 【型号规格】Injector Luer(N30C) , Injector Luer Lock(N35) , Injector Luer Lock(N35C) , M50 【结构及组成/主要组成成分】产品由密封膜、密封圈、活塞、气缸、针管外套、安全筒、针管、帽子、鲁尔接头适配器外罩和锁定器组成。 【适用范围/预期用途】注射件可通过密闭式药液转移系统中的保护器从药瓶中抽取药液,再通过密闭式药液转移系统中的连接器将药加入输液系统中。注射件与保护器和连接器组成BD PhaSealTM封闭无泄漏密闭式药液转移系统。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152661525 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-09 【有效期至】2024-09-08
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