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密闭式药液转移器注射件

    产品名称: 密闭式药液转移器-注射件Closed system drug- transfer device- Injector
    注册/备案号: 国械注进20152141525
    注册/备案单位: 碧迪有限公司Becton Dickinson and Company Limited
    批准日期: 2019-09-09
    有效期: 2024-09-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152141525
    【注册人名称】碧迪有限公司Becton Dickinson and Company Limited
    【注册人住所】Pottery Road, Dun Laoghaire, Co, Dublin, Ireland
    【生产地址】Camino Valdediva s/n,28750 San Agustin de Guadalix Madrid, Spain
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458 号三层348 部位
    【产品名称】密闭式药液转移器-注射件Closed system drug- transfer device- Injector
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Injector Luer(N30C) , Injector Luer Lock(N35) , Injector Luer Lock(N35C) , M50
    【结构及组成/主要组成成分】产品由密封膜、密封圈、活塞、气缸、针管外套、安全筒、针管、帽子、鲁尔接头适配器外罩和锁定器组成。
    【适用范围/预期用途】注射件可通过密闭式药液转移系统中的保护器从药瓶中抽取药液,再通过密闭式药液转移系统中的连接器将药加入输液系统中。注射件与保护器和连接器组成BD PhaSealTM封闭无泄漏密闭式药液转移系统。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152661525
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-09
    【有效期至】2024-09-08

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