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一次性热活检钳

    产品名称: 一次性热活检钳
    注册/备案号: 国械注进20153013516
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社
    批准日期: 2019-09-16
    有效期: 2024-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153013516
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】一次性热活检钳
    【管理类别】第三类
    【型号规格】FD-210U、FD-230U
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由一次性热活检钳FD-210U、FD-230U及附件A电缆MAJ-860、MH-969构成。活检钳为一次性使用,伽马射线灭菌。电缆为重复使用。
    【适用范围/预期用途】本产品与本公司指定的内窥镜配合使用,通过高频电流切除并采集消化道内的组织。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153223516
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-16
    【有效期至】2024-09-15

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