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雌二醇校准品

    产品名称: 雌二醇校准品Access Sensitive Estradiol Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20192400457
    注册/备案单位: 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
    批准日期: 2019-09-10
    有效期: 2024-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400457
    【注册人名称】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea California, 92821, USA
    【生产地址】130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177,13276, Marseille, Cedex 9, France
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【产品名称】雌二醇校准品Access Sensitive Estradiol Calibrator
    【管理类别】第二类
    【型号规格】校准品0(S0),4.0 mL/瓶;校准品1(S1)-校准品5(S5),2.0 mL/瓶
    【结构及组成/主要组成成分】校准品0(S0):人血清、含0 pg/mL(pmol/L) 雌二醇,ProClin 300;校准品1(S1), 校准品2(S2),校准品3(S3),校准品4(S4),校准品5(S5):人血清,含有不同浓度的雌二醇 ( 纯化合物),ProClin 300;校准卡。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于雌二醇项目测定时的校准。
    【产品储存条件及有效期】2~10℃保存,有效期365天。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-10
    【有效期至】2024-09-09

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