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经皮椎间盘切除器

    产品名称: 经皮椎间盘切除器Percutaneous Lumbar Discectomy Probe
    注册/备案号: 国械注进20193042274
    注册/备案单位: 史赛克动力Stryker Instruments
    批准日期: 2019-07-26
    有效期: 2024-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193042274
    【注册人名称】史赛克动力Stryker Instruments
    【注册人住所】4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
    【生产地址】4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】经皮椎间盘切除器Percutaneous Lumbar Discectomy Probe
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由切除装置,导引套管和清洁刮板组成。具体见附件。
    【适用范围/预期用途】产品适用于临床在进行经皮椎间盘切除的同时,吸出产生的椎间盘成分。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3103983号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-26
    【有效期至】2024-07-25

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