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着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体
产品名称: |
着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses |
注册/备案号: |
国械注进20183162708 |
注册/备案单位: |
日本尼德克株式会社株式会社ニデック/NIDEK CO.,LTD. |
批准日期: |
2018-12-29 |
有效期: |
2023-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183162708 【注册人名称】日本尼德克株式会社株式会社ニデック/NIDEK CO.,LTD. 【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14/34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN 【生产地址】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14/34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN 【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 【产品名称】着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses 【管理类别】第三类 【型号规格】NS-60YG 【结构及组成/主要组成成分】该产品为单件式后房人工晶状体,(可折叠),襻形为为C型。主体/支撑部分由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯、1,4-丁二醇丙烯酸酯、偶氮二异丁腈同时添加引发剂、紫外吸收剂和黄色、红色着色剂聚合而成;光学设计:单焦,非球面;环氧乙烷灭菌,有效期5年,一次性使用。 【适用范围/预期用途】适用于无晶状体眼的视力矫正。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222861号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-29 【有效期至】2023-12-28
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