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着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体

    产品名称: 着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses
    注册/备案号: 国械注进20183162708
    注册/备案单位: 日本尼德克株式会社株式会社ニデック/NIDEK CO.,LTD.
    批准日期: 2018-12-29
    有效期: 2023-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183162708
    【注册人名称】日本尼德克株式会社株式会社ニデック/NIDEK CO.,LTD.
    【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14/34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
    【生产地址】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14/34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
    【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
    【产品名称】着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses
    【管理类别】第三类
    【型号规格】NS-60YG
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为单件式后房人工晶状体,(可折叠),襻形为为C型。主体/支撑部分由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯、1,4-丁二醇丙烯酸酯、偶氮二异丁腈同时添加引发剂、紫外吸收剂和黄色、红色着色剂聚合而成;光学设计:单焦,非球面;环氧乙烷灭菌,有效期5年,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】适用于无晶状体眼的视力矫正。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222861号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-29
    【有效期至】2023-12-28

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