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国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)

根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告一提高仿制药审批标准仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。其中，对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求开展临床试验，所使用的原研药由企业自行采购，向国家食品药品监督管理总局申请一次性进口；未能与原研药进行对比

2015/11/11 12:00:01



中老年人补肾精髓：一定要固本回元

中老年人补肾精髓一定要固定回元。世间万事万物都离不开发生发展衰退和消亡的过程，人的生命历程也同样要经历生长壮老死，是一个由弱到强再由强到弱的过程。中年以后，身体的各项生理机能开始减退，加上工作生活及精神等各方面的压力，身体长期处于疲劳及“透支”状态，极易导致身体“根”本亏虚“气”血不足阴阳失衡，出现一系列诸如健忘失眠疲劳乏力早衰性功能低下等器官虚衰，功能紊乱的亚健康状态。“固本”，即固先天后天之本。中医认为肾为先天之本，五脏之首，主导和调控人体的生长发育和生殖，并通过五行相生相克来影响内分泌代谢

2013/10/16 15:58:44



重磅！中成药集采开始，连花清瘟等58个大品种纳入

个中药大品种，广东省开始集采刚刚，广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》的通知征求意见。集采文件征求意见稿显示，参与本次集采品种报量的联盟地区包括广东山西河南海南宁夏青海新疆省。文件显示，广东省联盟中成药集采选定的药品是基本医保药品目录内用量大采购金额高的个通用名药品的全部剂型及规格。据赛柏蓝梳理，广东省联盟本轮集采的品种全部为中成药，覆盖了多个常见独家与非独家品种，包括清开灵蓝芩醒脑静百令生脉复方丹参血塞通银杏叶康莱特连花清瘟尿毒清肾康痰热清喜炎平等。本

2021/9/16 9:50:52



全国中成药集采超百家企业竞价16个品种，首年采购量最大品种超8亿片（粒/丸）

月日，全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》，备受关注的全国性中成药集采正式进入落地阶段。年月，在国家医疗保障局指导下，全国中成药联合采购办公室正式成立，湖北省医疗保障局承担全国中成药联合采购办公室日常工作并负责具体实施，其也成为继在上海组建国家组织药品联合采购办公室在天津组建国家组织高值医用耗材联合采购办公室后，组建的第三个全国性的联合采购办公室。月日，全国中成药联合采购办公室曾召开企业沟通会，征求相关企业关于中成药联盟采购规则的意见建议。根据国家医疗保障局办公室印

2023/5/23 9:52:56



全可利儿童适应症之争 天价药进医保谈判或大降价

“全可利在国内是没有获批儿童适应症的，但在患者没有其他可替代性药物的时候，很多医生还是冒着风险在用，即所谓的标签外应用。用了如果出问题就是医生倒霉，但不用的话可能麻烦更大。”近日，有观点质疑，爱可泰隆（）医药贸易（上海）有限公司非法推广未获适应症的药品；故意隐瞒不报药品不良反应事件；非法接触病人，收集病人信息；以商业贿赂的方式使全可利进医保目录。月日，问及上述观点，爱可泰隆方面回复世纪经济报道时称，“我们已经向公安局报案了，这是诬陷诽谤。”但对于全可利的儿童适应症是否在中国或全球其他市场获批不良

2017/5/24 9:34:52



一图看清药企谁最赚钱、谁最烧钱

2018/5/4 9:06:44