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纤维输尿管肾盂内窥镜腎盂尿管

    产品名称: 纤维输尿管肾盂内窥镜腎盂尿管ファイバースコープ
    注册/备案号: 国械注进20143065412
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    批准日期: 2019-01-31
    有效期: 2024-01-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143065412
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】纤维输尿管肾盂内窥镜腎盂尿管ファイバースコープ
    【管理类别】第三类
    【型号规格】URF-P6
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜(URF-P6)及附件组成,附件包括钳子管道开口阀(MAJ-579)与钳子/灌流插头(MAJ-891)。
    【适用范围/预期用途】本产品经尿道插入输尿管、肾盂内,或经皮插入肾盂内,用于提供输尿管或肾盂的图像进行观察、诊断、摄影或治疗。不与高频器械配合使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143225412
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-31
    【有效期至】2024-01-30
    【变更情况】1、产品结构组成:本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜(URF-P6)及附件组成,附件包括钳子管道开口阀(MAJ-579)与钳子/灌流插头(MAJ-891)。变更为:本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜(URF-P6、URF-P7)及附件组成,附件包括钳子管道开口阀(MAJ-579)、钳子/灌流插头(MAJ-891)和T字管(MAJ-2092,选购)。2、其他变更内容详见产品技术要求变化对比表。

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