|
|
艰难梭菌毒素检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
艰难梭菌毒素A/B检测试剂盒(酶联免疫法)C. DIFFICILE TOX A/B II |
注册/备案号: |
国械注进20193402401 |
注册/备案单位: |
泰科莱博(美国)股份有限公司Techlab, Inc. |
批准日期: |
2019-09-24 |
有效期: |
2024-09-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193402401 【注册人名称】泰科莱博(美国)股份有限公司Techlab, Inc. 【注册人住所】2001 Kraft Drive, Blacksburg, VA 24060-6358,United States 【生产地址】20 Corporate Drive, Radford, VA 24141, United States 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 【产品名称】艰难梭菌毒素A/B检测试剂盒(酶联免疫法)C. DIFFICILE TOX A/B II 【管理类别】第三类 【型号规格】96人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】稀释液、结合物、底物、阳性对照、浓缩洗液、终止液、微孔板,此外还包含:洗液标签、一次性塑料滴管、封板膜、涂抹棒。 (具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定性检测艰难梭菌疑似感染患者的粪便样本中的艰难梭菌毒素A和毒素B。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期为24月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字 2014第3404545号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-24 【有效期至】2024-09-23
|
|
|