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可控导丝可控导丝

    产品名称: 可控导丝ATW Steerable Guidewire可控导丝ATW Steerable Guidewire
    注册/备案号: 国械注进20173776604
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-31
    有效期: 2022-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cordis Corporation
    【注册人住所】14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
    【生产地址】Lake Region Medical Ltd.:Butlersland New Ross Co. Wexford Ireland
    【代理人名称】康蒂思(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】导丝主要由芯丝(304V不锈钢),绕丝(90%铂和10%镍),涂层(PTFE),近端连接段(尼龙12),标记带(铂铱合金)组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品有效期2年。
    【适用范围】专门用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】导丝主要由芯丝(304V不锈钢),绕丝(90%铂和10%镍),涂层(PTFE),近端连接段(尼龙12),标记带(铂铱合金)组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品有效期2年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】专门用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2022-08-30
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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