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可控导丝可控导丝
产品名称: |
可控导丝ATW Steerable Guidewire可控导丝ATW Steerable Guidewire |
注册/备案号: |
国械注进20173776604 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-31 |
有效期: |
2022-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cordis Corporation 【注册人住所】14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA 【生产地址】Lake Region Medical Ltd.:Butlersland New Ross Co. Wexford Ireland 【代理人名称】康蒂思(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】导丝主要由芯丝(304V不锈钢),绕丝(90%铂和10%镍),涂层(PTFE),近端连接段(尼龙12),标记带(铂铱合金)组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品有效期2年。 【适用范围】专门用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】导丝主要由芯丝(304V不锈钢),绕丝(90%铂和10%镍),涂层(PTFE),近端连接段(尼龙12),标记带(铂铱合金)组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品有效期2年。 【预期用途(体外诊断试剂)】专门用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2022-08-30 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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