免疫球蛋白诊断试剂盒免疫比浊法免疫球蛋白诊断试剂盒免疫比浊法

产品名称： 免疫球蛋白G诊断试剂盒(免疫比浊法)免疫球蛋白G诊断试剂盒(免疫比浊法) 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第2402508号 注册/备案单位： 批准日期： 2013-07-04 有效期： 2017-07-03 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H 【注册人住所】IZ-NO- S¨1d, Hondastrasse, Objekt M55,2351 Wiener Neudorf 【生产地址】IZ-NO- S¨1d, Hondastrasse, Objekt M55,2351 Wiener Neudorf 【代理人名称】合玺医疗科技贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市钦州北路1001号12号楼2F 【型号、规格】1×10ml,2×25ml;1×20ml,5×20ml;1×10ml,5×25ml. 【结构及组成】该试剂盒由免疫球蛋白G抗体试剂和缓冲液组成。 【适用范围】用于定量测定人血清中免疫球蛋白G的含量。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该试剂盒由免疫球蛋白G抗体试剂和缓冲液组成。 【预期用途（体外诊断试剂）】用于定量测定人血清中免疫球蛋白G的含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市钦州北路1001号12号楼（光启大厦）”变更为“代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”。 ,“代理人名称：合玺医疗科技贸易（上海）有限公司”变更为“代理人名称：北京金色颐桥科技有限责任公司”。 【其他内容】本产品重新注册产品安全及性能无任何变化,仅有代理人和注册代理机构由原北京市斑珀斯技贸有限责任公司变更为合玺医疗科技贸易(上海)有限公司。 【备注】本产品重新注册产品安全及性能无任何变化,仅有代理人和注册代理机构由原北京市斑珀斯技贸有限责任公司变更为合玺医疗科技贸易(上海)有限公司。