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一次性使用动静脉瘘穿刺针
产品名称: |
一次性使用动静脉瘘穿刺针Arterial Venous Fistula Needle Set |
注册/备案号: |
国械注进20143105619 |
注册/备案单位: |
尼普洛(泰国)有限公司Nipro (Thailand) Corporation Limited |
批准日期: |
2019-07-16 |
有效期: |
2024-07-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143105619 【注册人名称】尼普洛(泰国)有限公司Nipro (Thailand) Corporation Limited 【注册人住所】10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, THAILAND 【生产地址】10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, THAILAND 【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室 【产品名称】一次性使用动静脉瘘穿刺针Arterial Venous Fistula Needle Set 【管理类别】第三类 【型号规格】15G×1″HC-30W、15G×1″HTC-30W、15G×1-1/4″HC-30W、15G×1-1/4″HTC-30W、16G×1″HC-30W、16G×1″HTC-30W、16G×1-1/4″HC-30W、16G×1-1/4″HTC-30W、17G×1″HC-30W、17G×1″HTC-30W、17G×1-1/4″HC-30W、17G×1-1/4″HTC-30W、16G×1″HC-30R/C-30B-TWINPACK、16G×1″HTC-30R/TC-30B-TWINPACK、16G×1-1/4″HC-30R/C-30B-TWINPACK、16G×1-1/4″HTC-30R/TC-30B-TWINPACK、17G×1″HC-30R/C-30B-TWINPACK、17G×1″HTC-30R/TC-30B-TWINPACK、17G×1-1/4″HC-30R/C-30B-TWINPACK、17G×1-1/4″HTC-30R/TC-30B-TWINPACK 【结构及组成/主要组成成分】本产品由保护套、针管、针翼、针座、夹子、软管、鲁尔接头和鲁尔盖组成。原材料为聚氯乙烯、不锈钢、聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯和聚甲醛。 【适用范围/预期用途】本产品供血液透析穿刺用。在体内留置时间<24小时。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143155619 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-16 【有效期至】2024-07-15
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