|
|
超声活检针商品名
产品名称: |
超声活检针(商品名:EchoTiP(r))Ultrasound Needle |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3150104号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.01.17 |
有效期: |
2016-01-16 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem ,NC 27105,U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem ,NC 27105,U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch 【型号、规格】ECHO-1-22, ECHO-3-22, ECHO-19, ECHO-25, EUSN-1, EUSN-3, EUSN-19-T 【结构及组成】该产品由活检针控制手柄、保险环、针鞘调节器、外鞘管、活检针和针芯组成,配有一注射器和一两通接头。其中ECHO-1-22、EUSN-1型号中不含有针芯,EUSN系列型号中不含针鞘调节器。外鞘管材料为304不锈钢、特氟隆;活检针和针芯材料为304不锈钢;针鞘调节器和活检针控制手柄材料为高密度聚乙烯、304不锈钢;保险环材料为高密度聚乙烯;注射器材料为聚丙烯、天然橡胶;两通接头材料为聚碳酸酯。 【适用范围】该本品用于经超声内窥镜活检通道采集胃肠病变粘膜下组织标本。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5235-2011《超声活检针》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
|
|
|