单极电极及附件

产品名称： 单极电极及附件Monopolar Electrodes and Accessories 注册/备案号： 国械注进20152010682 注册/备案单位： 蛇牌股份有限公司Aesculap AG 批准日期： 2019-09-18 有效期： 2024-09-17 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20152010682 【注册人名称】蛇牌股份有限公司Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap Platz, 787532 Tuttlingen, Germany (除GN211外其它型号)No. 22, Ln116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248, Taiwan R.O.C.(GN211型号) 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】单极电极及附件Monopolar Electrodes and Accessories 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品由电凝/吸引套管、一次性手术附件（电极及手柄）、单极连接导线组成。 【适用范围/预期用途】本产品在手术时与高频设备和中性电极配合使用，用于手术中的单极凝血或切割操作，在医疗机构中使用。环氧乙烷灭菌，有效期为3年。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20152250682 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-18 【有效期至】2024-09-17