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神经血管重塑装置商品名

    产品名称: 神经血管重塑装置(商品名:Solitaire AB)Solitaire AB Neurovascular Remodeling Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462904号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.16
    有效期: 2013-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
    【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
    【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
    【代理人名称】医伟司安医疗器材(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】神经血管重塑装置(商品名:Solitaire AB)采用自膨式设计,可由一名手术医生独自完全展开和全部回收。每套Solitaire AB为一个独立包装,包装内有一个SolitaireAB神经血管重塑支架、一个保护套和一根可解脱的推送金属丝。支架主体材料为镍钛合金,不透射线显影点材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】神经血管重塑装置(商品名:Solitaire AB)适用于治疗颅内神经血管疾病,与栓塞装置一起用于治疗颅内动脉瘤。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 神经血管重塑装置(商品名:Solitaire AB)
    【售后服务机构】医伟司安医疗器材(北京)有限公司

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