[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

一次性使用心内标测电极导管

    产品名称: 一次性使用心内标测电极导管Mapping Catheter and Cable
    注册/备案号: 国械注进20193070500
    注册/备案单位: Medtronic, Inc.
    批准日期: 2019-09-29
    有效期: 2024-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193070500
    【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【产品名称】一次性使用心内标测电极导管Mapping Catheter and Cable
    【管理类别】第三类
    【型号规格】2ACH15、2ACH20、2ACH25、2ACHC
    【结构及组成/主要组成成分】产品由一次性使用心内标测电极导管(2ACH15,2ACH20,2ACH25)和一次性使用导管连线(2ACHC)组成,其中导管由头部电极环、导管、鞘管和手柄组成。产品为一次性使用,标测电极导管为环氧乙烷灭菌,导管连线为γ射线灭菌,灭菌有效期均为2年。
    【适用范围/预期用途】产品适用于进行心内多电极法电生理标测,例如记录心电信号或发送刺激信号,可获取心房区域的心电图。产品配合电生理导航系统(型号FG-5400-00,软件版本号4.3)使用。产品在医疗机构内使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6877。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-29
    【有效期至】2024-09-28
    【变更情况】“注册人名称:Medtronic, Inc.; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层;”变更为“注册人名称:Medtronic, Inc. 美敦力公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、 2106G室、2106H室;”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    税务大稽查:医药企业5大违法情形,税官逐一点评!
    最近一段时间,各医药企业财税负责人忙着参加税收专题培训班和自查。越来越多的医药企业已经认识到,在税务机关不断强化税收监管的情况下,自身的税务风险很容易暴露出来。本期报道邀请资深税务稽查人员,结合五大典型案例梳理了医药企业常见的税务风险点,希望能够帮助医药企业提高税务合规水平。案例一年餐费估计高达近亿元在税务稽查中,医药企业将餐费作为会议费税前列支的情况较为普遍。典型案例某税务机关对大型医药制造企业企业开展例行检查,发现该企业“销售费用”下的二级科目“会议费”列支金额占其“销售费用”以上。经过进一
    2017/8/3 9:13:44

    税务大稽查:医药企业5大违法情形,税官逐一点评!

    药物研发策略正在剧变,全球都在变!
    现在许多公司又认识到,他们早期的管道已经变得越来越薄弱。因此,早期药物的发现研究最近重新成为这些公司经营的关键点。不过,他们在这一领域的研究策略已经发生显着改变。药物发现一直是药物研发漫长价值链的核心部分之一。然而,最近几年,由于受到全球金融危机和“重磅炸弹”药物专利到期的压力,几乎所有制药公司都在专注于后期阶段候选药物的开发。但是,现在许多公司又认识到,他们早期的管道已经变得越来越薄弱。因此,早期药物的发现研究最近重新成为这些公司经营的关键点。不过,他们在这一领域的研究策略已经发生显着改变。药
    2014/11/13 14:44:16

    药物研发策略正在剧变,全球都在变!

    疫苗冷链温度超标系统将自动报警
    今年月,山东济南非法经营疫苗系列案件曝光后,疫苗安全问题引发各界高度关注。国务院一方面要求彻查“问题疫苗”流向和使用情况,严肃问责,同时抓紧完善监管制度。月日,国务院常务会议审议通过相关决定,对《疫苗流通和预防接种管理条例》做出大幅修改,要求建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度,强化储存运输冷链要求,增设疾控机构接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务。新条例已于月日公布实施。与此同时,北京市卫计委宣布,目前全市已有个区试点建设疫苗冷链设备温度实时监控系统,今年此项工作将覆盖全部个区。昨天,京华时
    2016/5/5 10:15:34

    疫苗冷链温度超标系统将自动报警

    日本新研究成果有助改进脑梗塞治疗方法
    在治疗脑梗塞时,利用药物溶解血栓是首选的治疗方法,但是发病小时以上用该疗法可能导致脑出血。日本研究人员日前发现,一种称为血管内皮生长因子()的蛋白质是导致脑出血的诱因,并且开发出了抑制这种蛋白质功能的方法,从而使脑梗塞发病后允许用血栓溶解疗法的时间大幅延长。这一成果由新潟大脑研究所教授下畑亨良率领的研究小组获得,也是世界上首次弄清血栓溶解疗法导致脑出血的机制。相关论文已经刊登在了英国《脑血流与代谢》杂志上。在治疗脑梗塞时,尽早恢复血液流动至关重要,如果是在发病小时之内,利用治疗药物“组织纤维蛋白
    2011/2/14 11:32:28

    日本新研究成果有助改进脑梗塞治疗方法

    正大天晴雷美替胺片提交药品临床申请
    近日,南京正大天晴制药提交了今年首个药品临床申请,雷美替胺片是由日本武田研发的口服催眠药物。目前原研药暂未在国内进口,年全球销售额高达亿日元(即时汇率换算为亿美元)。资料显示,雷美替胺是首个应用于临床治疗失眠的褪黑激素受体激动剂,也是首个和迄今唯一无滥用和依赖性的失眠处方治疗药,主要用于治疗难以入睡型失眠症,对慢性失眠和短期失眠失眠也有确切疗效。数据显示,日本武田在年提交了雷美替胺片的进口临床申请并获得了临床批文,暂未申报进口上市。国内药企中已有超过家获得了雷美替胺片的临床批文,越洋医药开发(广
    2022/3/25 9:48:30

    正大天晴雷美替胺片提交药品临床申请

    甲钴胺片能治什么病?品牌厂家有哪些?
    甲钴胺片能治什么病甲钴胺是一种内源性的辅酶,可用于缺乏维生素引起的巨幼红细胞性贫血和治疗周围神经病,具有促进叶酸利用核酸代谢轴突运输和再生的作用,同时抑制神经退变。甲钴胺片主治疾病甲钴胺片用于治疗由于缺乏维生素导致的巨幼红细胞性贫血和周围神经病。甲钴胺片适用症状甲钴胺片能够缓解巨幼红细胞性贫血患者的症状,如头晕乏力食欲缺乏手脚麻木等,也能够营养神经,缓解周围神经病患者的典型症状,如面部敏感疼痛麻木刺痛肌无力和肌肉萎缩等。甲钴胺片品牌厂家有哪些品牌厂家批文规格华北制药武汉同心茂源医药有限公司国药准
    2024/4/9 14:02:43

    甲钴胺片能治什么病?品牌厂家有哪些?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。