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超高分子聚乙烯髋臼杯商品名
产品名称: |
超高分子聚乙烯髋臼杯(商品名:ZCA)UHMWPE Acetabular Cup |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461892号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.10 |
有效期: |
2012-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580. 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580. 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由超高分子聚乙烯制成,它的边缘有不锈钢丝相嵌的显示环,它的顶部有四个用丙烯酸树脂(骨水泥)材料制成的凸点。产品分为0度和10度髋臼杯,其内径有22mm和28mm。灭菌包装。 【适用范围】与骨水泥同时使用,适用于骨骼成熟的患者进行初次或翻修手术,用于非炎症性的退变性关节病修复。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 捷迈公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1344-2003 《ZCA超高分子聚乙烯髋臼杯》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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