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眼科手术用吸液产品

    产品名称: 眼科手术用吸液产品Fluid Control Products II for Ophthalmic Surgery
    注册/备案号: 国械注进20192160348
    注册/备案单位: Beaver-Visitec International, Inc.
    批准日期: 2019-07-12
    有效期: 2024-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192160348
    【注册人名称】Beaver-Visitec International, Inc.
    【注册人住所】411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA
    【生产地址】Zona Franca Industrial, SAN PEDRO DE MACORIS, RD., 21000 DOMINICAN REPUBLIC
    【代理人名称】南京易乐医疗器械有限公司
    【代理人住所】南京市六合区长芦街道宁六路523号D幢101室
    【产品名称】眼科手术用吸液产品Fluid Control Products II for Ophthalmic Surgery
    【管理类别】第二类
    【型号规格】400101、40400-8、581060、581069、581761
    【结构及组成/主要组成成分】本产品包括手术用PVA棒、手术用PVA棒/深蓝色手柄、吸液棒、棉签、LASIK PVA尖头棒/桔色手柄。产品主要材料包括聚乙烯醇(PVA)、聚丙烯、粘胶纤维、棉花等。产品经伽玛射线灭菌,一次性使用。型号400101、40400-8、581761的货架有效期为3年,型号581060和581069的货架有效期为5年。
    【适用范围/预期用途】主要用于在眼科手术中清除手术区域的多余液体,也可用于精细手术仪器清洁、操控组织或移动缝线。本产品仅限于有资质人员在眼科手术过程中使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6866。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-12
    【有效期至】2024-07-11
    【变更情况】“注册人名称:Beaver-Visitec International, Inc.;注册人住所:411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA;代理人住所:南京市六合区长芦街道宁六路523号D幢101室”变更为“注册人名称::Beaver-Visitec International, Inc. 碧维国际公司;注册人住所:500 Totten Pond Rd- 10 CityPoint, Waltham, MA, 02451, United States;代理人住所:南京市江北新区智能制造产业园(中山园区)科创大道9号F1幢408室”。

招商信息

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    25mI/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

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    25ml/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

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    12ml
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

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    10ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25ml/瓶/盒
    浙卫消证字2018第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

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    广州彤健生物科技有限公司

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