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临床试验造假，6个医疗器械注册项目被毙

年月日，北京市药监局发布公告，个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题，被不予注册，且自不予注册之日起一年内不予再次受理。这个注册项目及其各自存在问题如下（一）德迈基生物技术（北京）有限公司的个体外诊断试剂产品在对新乡医学院第三附属医院开展的上表中个产品临床试验检查中发现病例未按照统计学原理进行选取，且抽查病例的干扰病例指标无法溯源；无证据证明临床试验检测样本涵盖全血样本；抽查的病例信息无法在院内系统中追溯。（二）北京中瑞华夏医疗科技有限责任公司的中医经络检测仪规格型号为受理号为（京）合同

2017/1/9 11:50:12



李克强：以开放心态进一步促进中医药发展

月日的国务院常务会议上，李克强总理以获得年诺贝尔医学奖的屠呦呦举例，说明“开放发展中医药产业”的重要性。“屠呦呦发现青蒿素，就是从中医典籍中汲取灵感，从中药材中药材中提取，最后在中西医的治疗中都得到了广泛的应用。”总理说，“要在保持中医药特色的同时，以开放心态，进一步促进中医药发展。”不能无限“泛化”中医概念，而要抓住一些关键问题重点推进当天会议的一项议题，是确定进一步促进中医药发展措施，发挥传统医学优势造福人民。李克强说，近年来，中医药产业持续快速增长，要继续出台一些“打到点子上”的硬措施。“

2016/2/15 9:03:49



国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《关于不准委托、贴牌、分装等生产婴幼儿配方乳粉的规定（征求意

为规范婴幼儿配方乳粉生产活动，加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发号）的要求，我局起草了《关于不准委托贴牌分装等生产婴幼儿配方乳粉的规定（征求意见稿）》《婴幼儿配方乳粉备案管理办法（征求意见稿）》《婴幼儿配方乳粉生产企业落实质量安全主体责任监督检查规定（征求意见稿）》。为提高立法质量和水平，现将其全文公布，征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士

2013/8/2 12:00:01



2020版《中国药典》拟新增品种800个

月日，国家药典委员会发布通知，就《中国药典》年版编制大纲（征求意见稿）向公众征求意见和建议。如有相关意见或建议，可于月日前，以电子邮件或纸质文件的方式反馈国家药典委员会。征求意见稿明确了《中国药典》年版编制的个具体目标一适度增加品种的收载，进一步满足临床需要坚持“临床常用疗效确切使用安全工艺成熟质量可控”的品种遴选原则，全面覆盖国家基本药物目录国家基本医疗保险用药目录，适应临床治疗用药指南调整变化的需要；重点增加原料药中药材中药材药用辅料标准的收载；新制剂的收载，要充分体现我国医药创新成果。版《

2016/11/9 9:08:07



食品药品监管总局举办新修订《行政诉讼法》讲座

年月日，国家食品药品监管总局举办了新修订《行政诉讼法》讲座，邀请中国行政法学研究会会长中国政法大学副校长博士研究生导师马怀德教授对新行政诉讼法进行了解读。焦红副局长出席。马怀德教授结合即将于月日实施的《行政诉讼法》，以及食品药品监管系统执法工作的实际，介绍了《行政诉讼法》修订的主要内容，包括扩大受案范围提高管辖法院级别行政首长出庭应诉复议机关维持决定成为共同被告审理程序等，提出做好行政应诉所应强化的“规则意识程序意识证据意识和诚信意识”等四种意识。各省（区市）食品药品监管局负责人和法制处处长机关

2015/5/4 14:03:01



八种疾病夜间加重怎么办？

有些疾病白天不来过多“纠缠”，晚上躺下后却会让人痛苦不堪。英国《每日邮报》近日载文，刊出多位专家对种夜间会加重的疾病的分析及相关建议。哮喘。夜间咳嗽咳嗽是哮喘的常见症状，哮喘患者表示夜里睡不好觉。英国哮喘协会专家黛博拉瓦德尔表示，哮喘患者夜间气急和气喘等症状更严重。多种理论认为这与人体小时昼夜节律有关。压力激素皮质醇等激素夜间变化会影响到呼吸道。夜间呼吸最慢，血液携氧量降低，肺脏二氧化碳呼出量也下降。卧室内还有多种哮喘诱因，比如藏在被褥毛绒玩具地毯和窗帘中的尘螨等。另外卧室通风差平躺姿势（特别是

2013/11/25 16:45:11