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双波长激光治疗仪

    产品名称: 双波长激光治疗仪Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems:GentleMAX Pro
    注册/备案号: 国械注进20193092299
    注册/备案单位: 凯德朗公司Candela Corporation
    批准日期: 2019-08-01
    有效期: 2024-07-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193092299
    【注册人名称】凯德朗公司Candela Corporation
    【注册人住所】530 Boston Post Road Wayland, MA 01778
    【生产地址】530 Boston Post Road Wayland, MA 01778
    【代理人名称】赛诺龙(北京)医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国路91号楼9号楼28层2805-2808单元
    【产品名称】双波长激光治疗仪Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems:GentleMAX Pro
    【管理类别】第三类
    【型号规格】GentleMAX PRO
    【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、导光系统、应用附件和脚踏开关组成。主机包含翠绿宝石和Nd:YAG固态激光器、激光电源及控制系统、触摸屏控制面板、内部光束传输系统、DCD动态冷却系统、水冷却系统、吊架;导光系统包含透镜耦合光纤、光斑镜筒附件、ACC冷却附件和手柄;应用附件为距离规。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用。755nm激光用于去除毛发、治疗浅表性良性色素病变及皱纹。1064nm激光用于去除毛发和深色文身、治疗良性色素性病变。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3244080号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-01
    【有效期至】2024-07-31

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