|
|
立体定向系统
产品名称: |
立体定向系统Leksell Vantage Stereotactic System |
注册/备案号: |
国械注进20193010531 |
注册/备案单位: |
医科达(瑞典)医疗器械有限公司Elekta Instrument AB |
批准日期: |
2019-11-01 |
有效期: |
2024-10-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193010531 【注册人名称】医科达(瑞典)医疗器械有限公司Elekta Instrument AB 【注册人住所】Box 7593,Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden 【生产地址】Box 7593,Kungstensgatan 18,SE-103 93 Stockholm, Sweden 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 【产品名称】立体定向系统Leksell Vantage Stereotactic System 【管理类别】第三类 【型号规格】Leksell Vantage Stereotactic System 【结构及组成/主要组成成分】该系统由Leksell Vantage 头架、头钉(FirmFix1~FirmFix5)、Leksell Vantage弧形弓系统、OR适配器、MRI基准框、FirmFix标尺、立体定向弧形弓十字准线、MRI线圈适配器(包含常规、下止位、上止位、大号)、灭菌盘、Leksell Vantage头架定位带、多芒星形适配器、多芒星形射线可透过适配器组成。 【适用范围/预期用途】用于头部立体定向神经外科手术中确定颅内靶点的坐标位置。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6801。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-01 【有效期至】2024-10-31
|
|
|