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全自动取冠器全自动取冠器

    产品名称: 全自动取冠器全自动取冠器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2063663号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-09-04
    有效期: 2017-09-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Anthogyr SAS
    【注册人住所】2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE
    【生产地址】2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE
    【代理人名称】北京富集康诺科技有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区宋家庄苇子坑149号北厂5幢4层8416室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】6961C由自动取冠器、牵引钩、钢丝栓、ATD钢丝、钢丝栓螺钉和钢丝栓螺丝起组成;6950C由自动取冠器、牵引钩组成。
    【适用范围】适用于牙科手术领域的口腔治疗,尤其用于永久性修复体(牙冠和牙桥)的摘取。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】6961C由自动取冠器、牵引钩、钢丝栓、ATD钢丝、钢丝栓螺钉和钢丝栓螺丝起组成;6950C由自动取冠器、牵引钩组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于牙科手术领域的口腔治疗,尤其用于永久性修复体(牙冠和牙桥)的摘取。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:安卓健(北京)医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室”变更为“代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。

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