|
|
全自动取冠器全自动取冠器
产品名称: |
全自动取冠器全自动取冠器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2063663号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013-09-04 |
有效期: |
2017-09-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Anthogyr SAS 【注册人住所】2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE 【生产地址】2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE 【代理人名称】北京富集康诺科技有限公司 【代理人住所】北京市丰台区宋家庄苇子坑149号北厂5幢4层8416室 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】6961C由自动取冠器、牵引钩、钢丝栓、ATD钢丝、钢丝栓螺钉和钢丝栓螺丝起组成;6950C由自动取冠器、牵引钩组成。 【适用范围】适用于牙科手术领域的口腔治疗,尤其用于永久性修复体(牙冠和牙桥)的摘取。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】6961C由自动取冠器、牵引钩、钢丝栓、ATD钢丝、钢丝栓螺钉和钢丝栓螺丝起组成;6950C由自动取冠器、牵引钩组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于牙科手术领域的口腔治疗,尤其用于永久性修复体(牙冠和牙桥)的摘取。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:安卓健(北京)医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室”变更为“代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。
|
|
|