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脊柱手术器械商品名

    产品名称: 脊柱手术器械(商品名:IntraSPINE)IntraSPINE Instrument set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1103389号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.13
    有效期: 2016-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】COUSIN BIOTECH s.a.
    【注册人住所】8, Rue de l'Abbé Bonpain, F59117 WERVICQ-SUD, France
    【生产地址】8, Rue de l'Abbé Bonpain, F59117 WERVICQ-SUD, France
    【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由撑开钳、拉钩、持骨钳、固定器以及收紧器、试模持器、试模组成,撑开钳由符合YY0294.1中代号为M的奥氏体不锈钢制成,拉钩、持骨钳、固定器、收紧器、试模持器由符合YY0294.1中代号为O的奥氏体不锈钢制成,手柄部位由符合ASTM D4181-00的共聚甲醛制成。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】此套工具配合IntraSPINE假体进行脊柱手术使用。IntraSPINE假体适用于腰部的如下病情: 关节病综合症,椎孔狭窄,退行性萎缩,棘突韧带发育不良
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 3677-2012《脊柱手术器械》
    【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司

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